発がん性物質 ニトロソアミン類 NDMA と医薬品の関わり

NDMAは、工業排水や農薬、食品の加工過程など様々な場所で生成される可能性があります。特に医薬品の製造過程でも生成されることがあり、その管理が重要視されています。アメリカ食品医薬品局（FDA）は、医薬品中のNDMA含有量に対する基準を設けています。NDMAの医薬品中の検出には、高度な技術が必要です。検出技術の進展により、微量のNDMAを迅速かつ正確に検出することが可能となっています。新しい検出方法の開発が進んでおり、これにより医薬品の安全性がさらに向上することが期待されます。

一部のメーカーのメトホルミン製品からNDMAが検出されたことを発表しました。この発表を受け、世界中の規制当局がメトホルミンの安全性について調査を開始しました。これにより、多くのメトホルミン製品でNDMAの混入が確認されました。メトホルミンは、2型糖尿病の治療に広く使用される経口血糖降下薬です。インスリン抵抗性を改善し、肝臓でのグルコース生成を抑制することで血糖値をコントロールします。

ザンタックの主成分であるラニチジンからNDMAが過去に検出されました。NDMAの医薬品中の検出が相次いだことを受けて、FDAは規制強化を進めています。ザンタック（Zantac）は、胃酸の分泌を抑えるための薬で、主に胃潰瘍や胃食道逆流症の治療に使用されます。1980年代にアメリカで承認され、その後、世界中で広く使用されるようになりました。市販薬としても処方薬としても販売されており、多くの人々に愛用されています。